| 产品名称(中文) | 液体管理和组织清创系统附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Accessories of FMS Fluid Management System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由刀头和磨头组成，刀头和磨头外部均连接套管使用。与人体接触部分均由符合ASTM F 899标准要求的不锈钢材料制成。内外刀头之间及内磨头与外部套管之间涂有油脂润滑剂Turmotemp 油脂-Turmotemp 11/400 CL-OO。辐照灭菌包装，无菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于关节镜外科手术中与同企业同系列有源器械联用，提供受控的骨骼和组织切割、去毛刺、刮屑、刨除和研磨。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182040375 |
| 注册人名称(英文) | DePuy Mitek |
| 注册人住所 | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA |
| 生产地址 | 45 Lexington Drive, Laconia, NH 03246, USA;Calle Hertz 1525-6, Parque Industrial J. Bermudez, Ciudad Juarez, Chihuahua 32470, Mexico |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品分类编码为6810。 |
| 批准日期 | 2018-10-09 |
| 有效期至 | 2023-10-08 |
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