| 产品名称(中文) | 抗β2糖蛋白1结构域1 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG抗体质控品 QUANTA Flash β2GP1-Domain1 Controls |
| 结构及组成/主要组成成分 | 低值质控品和高值质控品，包括：3×1mL条形码标记的试管，内含人抗β2糖蛋白1结构域1IgG抗体血清，溶于缓冲液，含有稳定剂和防腐剂。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于抗β2糖蛋白1结构域1IgG抗体分析前的质量控制。 |
| 型号规格 | 低值质控品：3×1.0mL，高值质控品：3×1.0mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，禁止冷冻，有效期24个月 |
| 注册证编号 | 国械注进20202400109 |
| 注册人名称(中文) | 依诺瓦诊断公司 |
| 注册人名称(英文) | INOVA Diagnostics, Inc. |
| 注册人住所 | 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA |
| 生产地址 | 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-03-16 |
| 有效期至 | 2025-03-15 |
| 变更情况 | 2022-08-12 产品储存条件及有效期由 “2～8℃保存，禁止冷冻，有效期12个月” 变更为 “2～8℃保存，禁止冷冻，有效期24个月” 。请注册人自行修改说明书及标签中的相应内容。 2022-08-12 产品储存条件及有效期由 “2～8℃保存，禁止冷冻，有效期12个月” 变更为 “2～8℃保存，禁止冷冻，有效期24个月” 。请注册人自行修改说明书及标签中的相应内容。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
