| 产品名称(中文) | 肺测试仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Evaluation Of The Respiratory System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(含流量传感器)、小儿咬口转换口、纸吹管、橡胶过滤吹管、连接线、校正转换口和PFTSUIT软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于6岁以上小儿和成人的基础肺功能测试(包括：FVC用力肺活量、SVC慢速肺活量、MVV最大肺活量)。 |
| 型号规格 | micro Quark。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172211061 |
| 注册人名称(中文) | 科时迈公司 |
| 注册人名称(英文) | COSMED S.R.L. |
| 注册人住所 | 罗马VIALE DEI MISENATI路 1/A, 邮编00122ROME(RM) VIALE DEI MISENATI,1/A POSTCODE 00122 |
| 生产地址 | Via dei Piani di Monte Savello,37 Pavona di Albano - RM Italia. |
| 代理人名称 | 广州中维行电子器材技术服务有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市越秀区起义路215号之一首层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2211487号 |
| 批准日期 | 2017-03-31 |
| 有效期至 | 2022-03-30 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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