| 产品名称(中文) | 超声电子上消化道内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该内窥镜由操作部、插入部、导光电缆、头端部、电气和光源连接器及水囊(OE-A56)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本系统产品可配合PENTAX出品的电子影像处理机(EPK-i5000或EPK-1000)以及日立公司出品的超声扫描单元HI VISION Avius通过视频监视器提供上消化道的光学图像和超声检查图像，并进入该部位进行观察和诊断。 |
| 型号规格 | EG-3270UK |
| 注册证编号 | 国械注进20183062277 |
| 注册人名称(英文) | HOYA株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都新宿区西新宿六丁目10番1号 |
| 生产地址 | 宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2 |
| 代理人名称 | 宾得医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区富民路291号701室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3222832号 |
| 批准日期 | 2018-08-20 |
| 有效期至 | 2023-08-19 |
| 变更情况 | 2017-05-16“注册人住所:东京都新宿区中落合2丁目7番5号 ”变更为“注册人住所:东京都新宿区西新宿六丁目10番1号 ”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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