| 产品名称(中文) | 根管清洗剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SmearClear |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由乙二胺四乙酸二钠盐、乙二胺四乙酸四钠盐、溴棕三甲铵、聚乙二醇单辛基苯基醚和蒸馏水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于根管治疗手术中清洗去除牙根管壁玷污层、牙髓残留组织。 |
| 型号规格 | 型号：973-1002；规格：110ml/瓶。 |
| 注册证编号 | 国械注进20202170346 |
| 注册人名称(英文) | Kerr Corporation 科尔公司 |
| 注册人住所 | 1717 W Collins Ave ORANGE, CA USA 92867 |
| 生产地址 | 1717 W Collins Ave ORANGE, CA USA 92867 |
| 代理人名称 | 盈纬达(上海)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-07-08 |
| 有效期至 | 2025-07-07 |
| 变更情况 | 2021-03-25 “注册人名称：Ormco Corporation also trading as SybronEndo 思博安奥美科公司；注册人住所：1332 South Lone Hill Avenue Glendora California 91740 USA”变更为“注册人名称：Kerr Corporation 科尔公司；注册人住所：1717 W Collins Ave ORANGE, CA USA 92867”。 2023-06-08 代理人名称由：卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司；代理人名称变更为：盈纬达(上海)医疗器械有限公司 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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