| 产品名称(中文) | 电子十二指肠内窥镜ビデオ軟性胃十二指腸鏡 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部构成。与富士生产的电子图像处理器VP-4400、内窥镜光源装置XL-4400及附件配合使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品进入十二指肠部位，为检查、诊断和治疗提供图像。 |
| 型号规格 | ED-530XT |
| 注册证编号 | 国械注进20173220120 |
| 注册人名称(中文) | 富士胶片株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号東京都港区西麻布二丁目26番30号 |
| 生产地址 | 茨城县常陆大宫市东野4112番地茨城県常陸大宮市東野4112番地 |
| 代理人名称 | 富士胶片（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-01-13 |
| 有效期至 | 2022-01-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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