| 产品名称(中文) | 种植手术用牙钻 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental drills |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由扩孔钻、先锋钻、麻花钻组成。扩孔钻分别为：本体材质为不锈钢420F Mod，头部无涂层；本体材质为不锈钢S46500，头部为DLC涂层；本体材质为不锈钢1.4112，头部无涂层。麻花钻分别为：本体材质为不锈钢420F Mod，头部无涂层；本体材质为不锈钢420F Mod，头部为DLC涂层；本体材质为不锈钢S46500，头部无涂层；本体材质为不锈钢S46500，头部为DLC涂层；本体材质为不锈钢1.4112，头部无涂层。 先锋钻分别为：本体材质为不锈钢S46500，头部为DLC涂层；本体材质为不锈钢1.4112，头部无涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于口腔种植修复手术过程中，制备与使用型号种植体相匹配的种植窝洞。 |
| 型号规格 | 13102032、13102037、13102042、13102049、13102040、13104040、13114040、21001041、21001375、21003425、13202020、13252020、21002020、14100563、14100569、14100564、13903230、13903233、13903238、13903243、13903247、13903232、13903235、13903240、13903249、13923230、13923233、13923238、13923243、13923247、13104037、13104042、13114037、13114042、13911620、13952120、13903330、13903333、13903338、13903343、13903347、13903332、13903335、13903340、13903349、13913230、13913243、13913247、13913249、13963230、13963233、13963238、13963243、13963247、13913233、13913238、13913232、13913235、13913240、13913330、13913333、13913338、13913343、13913347、13913332、13913335、13913340、13913349、13901620、13902120、21002008、21002011、21003008、21003011、21003308、21003311、21003808、21003811详见附页 |
| 注册证编号 | 国械注进20202170233 |
| 注册人名称(中文) | 西班牙泰科公司 |
| 注册人名称(英文) | MOZO-GRAU,S.A. |
| 注册人住所 | C/ Santiago López González, 7,47197 Valladolid.Spain |
| 生产地址 | C/ Santiago López González, 7,47197 Valladolid.Spain |
| 代理人名称 | 北京永轩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-04-28 |
| 有效期至 | 2025-04-27 |
| 变更情况 | 2020-09-17 “代理人名称：北京信然宜诚医疗科技有限公司；代理人住所：北京市西城区广安门外大街168号1幢10层1-1109A”变更为“代理人名称：西班牙莫左格劳股份公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区东三环中路20号楼4层04内583室”。 2022-02-14 “代理人名称：西班牙莫左格劳股份公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区东三环中路20号楼4层04内583室”变更为“代理人名称：北京永轩科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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