| 产品名称(英文) | D-二聚体测定试剂盒（荧光免疫干式定量法）AFIAS D-Dimer |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由AFIAS反应板、移液头和ID芯片组成。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血液(全血，血浆)中的D-二聚体(D-Dimer)。 |
| 型号规格 | 24人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，禁止冷冻，有效期20个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182140326 |
| 注册人名称(英文) | Boditech Med Inc. |
| 注册人住所 | 43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-Won-do, Korea |
| 生产地址 | 43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon,Chuncheon-si,Gang-Won-do, Korea |
| 代理人名称 | 巴迪泰（青岛）生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路368号青岛蓝色生物医药产业园2号楼4层401 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-09-10 |
| 有效期至 | 2023-09-09 |
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