| 产品名称(中文) | 尿袋 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Conveen Standard |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由收集袋、无纺布、引流管、引流管接头和排放阀组成。由聚氯乙烯(增塑剂：对苯二甲酸二辛酯(DEHT))、聚酯纤维、聚丙烯和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成。无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于尿失禁患者、昏迷病人及行为不便者收集尿液。 |
| 型号规格 | 05063 |
| 注册证编号 | 国械注进20152142374 |
| 注册人名称(中文) | 康乐保公司 |
| 注册人名称(英文) | Coloplast A/S |
| 注册人住所 | Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark |
| 生产地址 | Priemyselny Park 3, 07101 Michalovce, Slovakia |
| 代理人名称 | 康乐保（中国）医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区丽都花园路5号院1号楼13层1301-1306单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152662374 |
| 批准日期 | 2019-07-02 |
| 有效期至 | 2024-07-01 |
| 变更情况 | 2018-09-05 1、产品结构及组成由“该产品由收集袋、无纺布、引流管、引流管接头和排放阀组成。由聚氯乙烯、聚酯纤维、聚乙烯、聚丙烯制成的。无菌形式提供,一次性使用。”变更为“该产品由收集袋、无纺布、引流管、引流管接头和排放阀组成。由聚氯乙烯（增塑剂：对苯二甲酸二辛脂（DEHT））、聚酯纤维、聚丙烯和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成。无菌形式提供,一次性使用。” 2、注册产品标准变化见产品标准更改单。 2020-09-30 “代理人住所:北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼1001-1007”变更为“代理人住所:北京市朝阳区丽都花园路5号院1号楼13层1301-1306单元”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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