| 产品名称(中文) | 颈椎前路固定系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pulse Anterior Cervical Plate System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品固定螺钉及固定板组成，采用符合GB/T13810标准中规定的TC4ELI 钛合金材料制成，表面无着色，灭菌或非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于采用单皮质骨螺钉固定在椎体前路对C2到T1颈椎进行固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173461285 |
| 注册人名称(英文) | Medos International SARL |
| 注册人住所 | Chemin-Blanc 38, Le Locle CH-2400, Switzerland |
| 生产地址 | Chemin-Blanc 36, Le Locle CH-2400，Switzerland |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-04-28 |
| 有效期至 | 2022-04-27 |
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