| 产品名称(中文) | 组织胶水 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Histoacryl Tissue Adhesive |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由2-氰基丙烯酸正丁酯(恩布酯)、色素(1-羟基-4[(甲苯)氨基]-9,10-蒽醌)和稳定剂(对苯二酚、二氧化硫、磷酸)组成。经膜滤和无菌填充保证产品无菌，仅一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于闭合最小张力的皮肤清洁伤口，以及简单且已彻底清创的撕裂伤。 |
| 型号规格 | 1050044, 1050052 |
| 注册证编号 | 国械注进20173656756 |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Surgical SA |
| 注册人住所 | Ctra.de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain |
| 生产地址 | Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-09-28 |
| 有效期至 | 2022-09-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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