| 产品名称(中文) | 外科手术导航系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Image Guided Surgery System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由摄像机、摄像机推车、工作站及监视器推车(配有两个26吋触摸屏监视器)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于神经外科、耳鼻喉外科、脊柱外科及创伤、髋关节外科及膝关节外科手术的导航。 |
| 型号规格 | Curve Dual Display |
| 注册证编号 | 国械注进20183541534 |
| 注册人名称(英文) | Brainlab AG |
| 注册人住所 | Kapellenstrasse 12, 85622 Feldkirchen, Germany |
| 生产地址 | Kapellenstrasse 12, 85622 Feldkirchen, Germany |
| 代理人名称 | 博医来（北京）医疗设备贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区光华路9号楼8层814 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3540544号 |
| 批准日期 | 2018-01-09 |
| 有效期至 | 2023-01-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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