| 产品名称(中文) | 血糖分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Nova StatStrip Xpress Glucose Hospital Meter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由血糖测试干片插入口、液晶显示屏、按键、软件(版本号：7)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量测量毛细管、静脉、动脉和新生儿全血中的葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | StatStrip Xpress |
| 注册证编号 | 国械注进20172401337 |
| 注册人名称(英文) | Nova Biomedical Corporation |
| 注册人住所 | 200 Prospect Street, Waltham, MA 02454 |
| 生产地址 | 165 Lexington Road, Billerica MA 01821, USA |
| 代理人名称 | 美国诺瓦生物医学公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京园601号楼21层2515号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2400017号 |
| 批准日期 | 2017-05-12 |
| 有效期至 | 2022-05-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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