| 产品名称(英文) | Nd:YAG 激光碎石治疗仪Lithotripsy Laser |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、激光光纤、脚踏开关组成；主机包含Nd:YAG激光器、电源、操作控制系统和冷却系统。激光光纤型号为SilliconeFlex 300Rplus。 |
| 适用范围/预期用途 | 在泌尿和胆道系统内窥镜下用于激光结石的粉碎。在医疗机构中使用。 |
| 型号规格 | U100PLUS |
| 注册证编号 | 国械注进20203010019 |
| 注册人名称(英文) | W.O.M. World of Medicine GmbH |
| 注册人住所 | Salzufer 8,10587 Berlin ,Germany |
| 生产地址 | Alte Poststr.11,96337 Ludwigsstadt,Germany |
| 代理人名称 | 上海华鲲贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市奉贤区南亭公路3252号10幢10105室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6824。 |
| 批准日期 | 2020-01-14 |
| 有效期至 | 2025-01-13 |
| 变更情况 | 2024-04-12 代理人住所由:嘉定区马陆镇丰登路1028弄7号212室;代理人住所变更为:上海市奉贤区南亭公路3252号10幢10105室 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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