| 产品名称(中文) | 乳腺 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机Mammography X-ray Unit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高压发生器、球管组件、球管、限光束、平板探测器、影像接收器平台、隔离变压器、图像采集工作站(含主机、显示器、软件(Nuance Manger 3，发布版本3.2))、立体定位装置(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于乳腺疾病的成像和诊断。 |
| 型号规格 | Planmed Nuance Excel，Planmed Nuance |
| 注册证编号 | 国械注进20172306450 |
| 注册人名称(英文) | Planmed Oy |
| 注册人住所 | Asentajankatu 6 FIN-00880 Helsinki Finland |
| 生产地址 | Asentajankatu 6 FIN-00880 Helsinki Finland |
| 代理人名称 | 北京普兰丹特科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市昌平区东小口镇立汤路188号院北方明珠大厦2号楼16层1606 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-08-14 |
| 有效期至 | 2022-08-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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