| 产品名称(中文) | 骨科 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线图像处理软件Bone Xray image processing software |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由软件安装光盘组成，组成模块包括sterEOS 2D、sterEOS 3D、sterEOS 3D启动器。 |
| 适用范围/预期用途 | 2D功能用于接收、传输、显示、存储及处理二维X射线图像，3D功能基于EOS设备获取的脊柱(仅适用于7岁及以上)和下肢(仅适用于15岁及以上)二维X射线图像进行三维建模。 |
| 型号规格 | sterEOS workstation，发布版本1.6。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152212450 |
| 注册人名称(中文) | 易优视成像 |
| 注册人名称(英文) | EOS IMAGING |
| 注册人住所 | 10 rue Mercoeur,75011 PARIS 11,FRANCE |
| 生产地址 | 10 rue Mercoeur,75011 PARIS 11,FRANCE |
| 代理人名称 | 美中互利（北京）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区朝阳北路237号28层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152702450 |
| 批准日期 | 2020-03-13 |
| 有效期至 | 2025-03-12 |
| 变更情况 | 2019-09-18 “注册人名称：EOS IMAGING；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“注册人名称：EOS IMAGING易优视成像；代理人住所：北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层804”。 2020-09-10 “代理人名称：捷通埃默高(北京)医药科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层804”变更为“代理人名称：美中互利（北京）国际贸易有限公司；代理人住所：北京市朝阳区朝阳北路237号28层”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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