| 产品名称(中文) | 电外科手术工具 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Electrosurgical Instruments |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与高频电凝器配套使用，用于外科手术中对组织进行凝血、切割。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152014168 |
| 注册人名称(中文) | 英特格拉迈克法公司 |
| 注册人名称(英文) | Integra MicroFrance SAS |
| 注册人住所 | Le Pavillon, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL, FRANCE |
| 生产地址 | Le Pavillon, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL, FRANCE |
| 代理人名称 | 英特格拉生命科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号11层1124室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152254168 |
| 批准日期 | 2020-02-28 |
| 有效期至 | 2025-02-27 |
| 变更情况 | 2016-10-31 “注册人名称：Medtronic Xomed, Inc.；注册人住所：6734 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA；代理人名称：美敦力(上海)管理有限公司；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称：Integra MicroFrance SAS；注册人住所：Le Pavillon, 03160 SAINT AUBIN LE MONIAL, FRANCE；代理人名称：英特格拉生命科技(上海)有限公司；代理人住所：上海市黄浦区淡水路277号B幢307室”。 2018-12-13 “注册人名称：Integra MicroFrance SAS”变更为“注册人名称：Integra MicroFrance SAS 英特格拉迈克法公司”。 2023-12-12 代理人住所由:上海市黄浦区淡水路277号B幢307室;代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号11层1124室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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