| 产品名称(中文) | 心脏排气引流管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Heart Suction Tube |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由吸引头、吸引管体和接头组成。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在心脏外科手术中排除左心气体或对心包及心脏引流。 |
| 型号规格 | 请见附页 |
| 注册证编号 | 国械注进20152141672 |
| 注册人名称(中文) | 美敦力公司 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | 620 Watson SW, Grand Rapids MI 49504, USA |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153661672 |
| 批准日期 | 2020-01-15 |
| 有效期至 | 2025-01-14 |
| 变更情况 | 2024-02-06 变更型号规格和产品技术要求，删除型号规格中12011及其产品描述，删除产品技术要求表1中型号12011及其产品描述、示意图、材料。 2024-09-06 详见技术要求变化对比表 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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