| 产品名称(中文) | 牙科骨粉用支撑钛膜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OssBuilder |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为由纯钛(2级)材料制成的钛膜，无表面处理；伽马射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为非吸收性薄膜结构，与种植体配合使用，保护并支持牙槽骨中骨缺损部位的骨移植和骨充填材料。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153170810 |
| 注册人名称(中文) | 奥齿泰种植体有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Osstem Implant Co., Ltd |
| 注册人住所 | 66-16，Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan |
| 生产地址 | 66-16，Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan |
| 代理人名称 | 奥齿泰（北京）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153630810 |
| 批准日期 | 2020-02-14 |
| 有效期至 | 2025-02-13 |
| 变更情况 | 2020-03-23 产品名称变更，详见变更对比表 产品尺寸公差变更，详见变更对比表 产品型号规格变更，详见变更对比表 注册产品标准变更，详见修标单 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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