| 产品名称(中文) | 电池型骨动力系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Heavy Duty Battery Powered Equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由CD4创伤手机， Sabo2 矢状锯，接头(仅适用于CD4创伤手机)，电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于对人体硬组织和／或骨的切割、铰孔、钻孔以及螺丝固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152040513 |
| 注册人名称(中文) | 史赛克动力 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Instruments |
| 注册人住所 | 1941 Stryker Way Portage, MI 49002 |
| 生产地址 | 4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001 USA |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152100513 |
| 批准日期 | 2020-01-15 |
| 有效期至 | 2025-01-14 |
| 变更情况 | 2020-12-01 “注册人住所:4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001 USA; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“注册人住所:1941 Stryker Way Portage, MI 49002; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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