| 产品名称(中文) | 手术无影灯 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgical Lighting System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手术灯(包括固定底座、水平悬吊臂、灯头臂、灯头)、控制器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构手术照明使用。 |
| 型号规格 | HarmonyAIR M Series |
| 注册证编号 | 国械注进20192010624 |
| 注册人名称(中文) | 史帝瑞公司 |
| 注册人名称(英文) | STERIS Corporation |
| 注册人住所 | 2720 Gunter Park Drive East Montgomery Alabama36109 USA |
| 生产地址 | 2720 Gunter Park Drive East Montgomery Alabama36109 USA |
| 代理人名称 | 史帝瑞（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区大渡河路556弄1号17层1703、1704室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-12-16 |
| 有效期至 | 2024-12-15 |
| 变更情况 | 2022-12-23 “代理人住所:上海市黄浦区淮海中路300号1504室”变更为“代理人住所:上海市普陀区大渡河路556弄1号17层1703、1704室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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