| 产品名称(中文) | 运动损伤修复固定系统-可吸收固定钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Inion Hexalon Biodegradable ACL/PCL Screw |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由(L-乳酸-D、L乳酸)共聚物、(L-乳酸-三亚甲基碳酸酯)共聚物共混制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于膝、肩、肘、踝、足、掌和腕关节手术中骨-腱-骨或软组织移植物的固定和保持。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173461432 |
| 注册人名称(英文) | Inion Oy |
| 注册人住所 | Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland |
| 生产地址 | Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland |
| 代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3461958号 |
| 批准日期 | 2017-05-22 |
| 有效期至 | 2022-05-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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