| 产品名称(中文) | 手术无影灯 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | System Two LED Surgical Light |
| 结构及组成/主要组成成分 | SD2由D2灯头、定位臂和电源盒组成。SD3由D3灯头、定位臂和电源盒组成。灯头由灯泡、透镜、轭构成。LED灯源。 |
| 适用范围/预期用途 | 手术无影灯用于为一般检查和手术提供区域照明。 |
| 型号规格 | SD2, SD3 |
| 注册证编号 | 国械注进20152012125 |
| 注册人名称(中文) | 美国医用照明公司 |
| 注册人名称(英文) | MEDICAL ILLUMINATION INTERNATIONAL |
| 注册人住所 | 547 Library St. San Fernando, CA 91340 |
| 生产地址 | 547 Library St. San Fernando, CA 91340 |
| 代理人名称 | 上海康迎医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 浦东新区航头镇航兴路68号4室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152542125 |
| 批准日期 | 2020-06-01 |
| 有效期至 | 2025-05-31 |
| 变更情况 | 2018-12-11 “注册人名称：MEDICAL ILLUMINATION INTERNATIONAL ”变更为“注册人名称：MEDICAL ILLUMINATION INTERNATIONAL 美国医用照明公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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