产品名称(中文) | 流体树脂 |
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产品名称(英文) | Te-Econom Flow |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由二甲基丙烯酸酯(37% wt),无机填料(62% wt),引发剂、稳定剂和颜料(1% wt)组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于I、II类窝洞修复和乳牙修复 |
型号规格 | A2,A3 |
注册证编号 | 国械注进20153170101 |
注册人名称(中文) | 义获嘉伟瓦登特公司 |
注册人名称(英文) | Ivoclar Vivadent AG |
注册人住所 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
生产地址 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
代理人名称 | 义获嘉伟瓦登特(上海)商贸有限公司 |
代理人住所 | 上海市静安区武定路881号1号楼3楼 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20153630101 |
批准日期 | 2019-04-04 |
有效期至 | 2024-04-03 |
变更情况 | 2022-05-09 申请人申请变更注册,变更内容为规格型号变更并修订产品技术要求相关内容。1.型号规格变更内容为在原型号基础上增加带输送头的套装型号,具体详见变更对比表。2.产品技术要求变化内容详见产品技术要求变化对比表。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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