| 产品名称(中文) | 颈椎前路钉板系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DIVERGENCE Anterior Cervical Fusion System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由固定板和螺钉组成，由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成，其中固定板除锁定片外采用黑灰色阳极氧化表面处理，固定板锁定片和螺钉采用着色阳极氧化表面处理，灭菌包装，采用辐照灭菌，灭菌有效期8年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于颈椎椎间融合时的前路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20203130163 |
| 注册人名称(中文) | 美敦力枢法模丹历股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place, Memphis,TN 38132,USA |
| 生产地址 | Road 909, Km. 0.4 Bo, 00792 Barrio Mariana, Humacao, PUERTO RICO, USA; 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-04-10 |
| 有效期至 | 2025-04-09 |
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