| 产品名称(中文) | 激光定位系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LAP Dorado Laser Positioning Systems |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由固定激光灯、可移动激光轨及手动控制器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中，与CT扫描设备配合使用，用于肿瘤患者放射治疗时的模拟定位。 |
| 型号规格 | Dorado 1,Dorado 3, Dorado 4 |
| 注册证编号 | 国械注进20192051742 |
| 注册人名称(中文) | 镭尔谱激光应用有限公司 |
| 注册人名称(英文) | LAP GmbH Laser Applikationen |
| 注册人住所 | Zeppelinstr. 23, 21337 Luneburg, Germany |
| 生产地址 | Zeppelinstr. 23, 21337 Luneburg, Germany |
| 代理人名称 | 镭尔谱激光应用技术（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄61号第4层东单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2242015号 |
| 批准日期 | 2019-03-01 |
| 有效期至 | 2024-02-29 |
| 变更情况 | 2022-06-24 详见《变更对比表》。 2022-06-24 详见《变更对比表》。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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