| 产品名称(中文) | 负压伤口治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Negative Pressure Wound Therapy |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(规格：66801309)、储液罐固定架(规格：66800060)和电源线(规格：66801056)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过吸除冲洗剂、体液、伤口渗出液和感染性物质等液体，促进患者伤口愈合。仅限在医疗机构由经过培训的专业医师操作使用，不可用于普外科。 |
| 型号规格 | RENASYS EZ MAX |
| 注册证编号 | 国械注进20192140172 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew Medical Ltd. 英国施乐辉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 101 Hessle Road, Hull HU3 2BN, United Kingdom |
| 生产地址 | 101 Hessle Road, Hull HU3 2BN, United Kingdom76 South Meridian Avenue, Oklahoma City, Oklahoma 73107-6512, USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 按原《分类目录》，该产品分类编码为6854。 |
| 批准日期 | 2019-04-01 |
| 有效期至 | 2024-03-31 |
| 变更情况 | 2019-06-21 “注册人名称：Smith & Nephew Medical Ltd.”变更为“注册人名称：Smith & Nephew Medical Ltd. 英国施乐辉医疗器械有限公司”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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