| 产品名称(中文) | 酶免分析加样系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Microlab STAR |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由加样臂、加样通道、加样尖或加样针、载架、废尖容器和随机软件组成(软件发布版本号V 4)。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床检验分析仪器分析前试剂或样本的精密加样。 |
| 型号规格 | Microlab STAR、Microlab STAR let、Microlab STAR Venus、Microlab STAR let Venus |
| 注册证编号 | 国械注进20142225821 |
| 注册人名称(中文) | 瑞士哈美顿博纳图斯股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Hamilton Bonaduz AG |
| 注册人住所 | Via Crusch 8 7402 Bonaduz, Switzerland |
| 生产地址 | Via Crusch 8 7402 Bonaduz, Switzerland |
| 代理人名称 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 |
| 代理人住所 | 烟台开发区华山路2号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20142405821 |
| 批准日期 | 2019-12-11 |
| 有效期至 | 2024-12-10 |
| 变更情况 | 2017-03-14 “代理人住所:烟台经济技术开发区华山路2号”变更为“代理人住所:烟台开发区华山路2号”。 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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