| 产品名称(中文) | 高速气涡轮手机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Handpieces |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由手机和快速接头组成，手机和快速接头分为带光纤和不带光纤两种。手机分成手机壳组、转子组及帽盖组三个部分。具体组成详见附页2。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供口腔科夹持高速牙科车针进行钻、磨牙等手术用。 |
| 注册证编号 | 国械注许20192170058 |
| 注册人名称(中文) | 雷虎生技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台中市西屯区工业区六路7号2楼 |
| 生产地址 | 台中市西屯区工业区六路7号2楼 |
| 代理人名称 | 广州汉瑞祥和茂医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市越秀区八旗二马路48号内自编1号主楼501-506房、附楼5楼全层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(许)字2014第2550081号 |
| 批准日期 | 2019-03-01 |
| 有效期至 | 2024-02-29 |
| 变更情况 | 2019-02-11“代理人住所：上海市长宁区延安西路1358号4B-1室 ”变更为“代理人住所：上海市长宁区延安西路1160号2503室”。 2022-09-13 生产地址，型号、规格，产品技术要求变更，详见变更对比表。 2023-06-14 代理人名称由上海汉瑞祥贸易有限公司；代理人住所由上海市长宁区延安西路1160号2503室；代理人名称变更为：广州汉瑞祥和茂医疗器械有限公司；代理人住所变更为：广州市越秀区八旗二马路48号内自编1号主楼501-506房、附楼5楼全层 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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