| 产品名称(中文) | 膜式氧合器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BRIZIO - OXIGENADOR DE MEMBRANA E RESERVATÓRIO VENOSO COM FILTRO DE CARDIOTOMIA INTEGRADO NIPRO |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由膜式氧合器、静脉贮血罐(带过滤器)、多通路连接器、再循环管路、真空管路和延长管组成，可附带固定架(选配件，型号：SUP001 BRZ)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于成人心血管外科手术中，进行体外循环血气交换及调节温度。 |
| 型号规格 | BRZ+12345A、BRZ+12340A、BRZ+12305A、BRZ+12300A、BRZ+12045A、BRZ+12040A、BRZ+12005A、BRZ+12000A、BRZ+10345A、BRZ+10340A、BRZ+10305A、BRZ+10300A、BRZ+10045A、BRZ+10040A、BRZ+10005A、BRZ+10000A |
| 注册证编号 | 国械注进20153102295 |
| 注册人名称(中文) | 尼普洛医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Nipro Medical Ltda. |
| 注册人住所 | Avenida Nipro, 451, Regiao Norte, CEP, 18087-127 Sorocaba SP, BRAZIL |
| 生产地址 | Avenida Nipro,451,Regiao Norte,CEP,18087-127 Sorocaba SP,BRAZIL |
| 代理人名称 | 尼普洛贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号1006室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153452295 |
| 批准日期 | 2020-04-26 |
| 有效期至 | 2025-04-25 |
| 变更情况 | 2018-04-25 “注册人名称：NIPRO MEDICAL LTDA ”变更为“注册人名称：Nipro Medical Ltda. 尼普洛医疗有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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