| 产品名称(中文) | 眼科光学相干断层扫描仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY(光干渉断層計) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、计算机、隔离变压器、眼前节适配器(可选)、PC支架(可选)、电工光学工作台(可选)、电源线、外部固视灯、相机连接线、触发器线组成，计算机包括主机、键盘、鼠标及显示器。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对眼球的观察、拍摄和记录，为诊断提供电子影像信息。 |
| 型号规格 | RS-3000Lite |
| 注册证编号 | 国械注进20182221523 |
| 注册人名称(中文) | 尼德克株式会社 |
| 注册人名称(英文) | NIDEK CO.,LTD.(株式会社ニデック) |
| 注册人住所 | 爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 |
| 生产地址 | 爱知县蒲郡市浜町67番地4 |
| 代理人名称 | 日本尼德克株式会社北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-01-05 |
| 有效期至 | 2023-01-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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