| 产品名称(中文) | 瓷块 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Porcelain piece |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由ZrO2、Y2O3、HfO2、Al2O3、SiOn2、Fe2O3组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 全瓷固定修复体用的陶瓷支撑材料。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152171146 |
| 注册人名称(中文) | 德固丹特公司 |
| 注册人名称(英文) | DeguDent GmbH |
| 注册人住所 | Rodenbacher Chaussee 4 D-63457 Hanau-Wolfgang Germany |
| 生产地址 | Rodenbacher Chaussee 4 D-63457 Hanau-Wolfgang Germany |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152631146 |
| 批准日期 | 2020-04-26 |
| 有效期至 | 2025-04-25 |
| 变更情况 | 2017-04-26 “代理人住所:天津港保税区海滨十五路197号708A室”变更为“代理人住所:天津港保税区海滨九路131号A3158室”。 2018-09-04 “代理人名称：登士柏（天津）国际贸易有限公司；代理人住所：天津港保税区海滨九路131号A3158室；注册人名称：DeguDent GmbH”变更为“代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）；注册人名称：DeguDent GmbH德固丹特公司”。 2018-11-30 申请人此次申请变更内容为规格型号变更及修订原注册产品标准附件规格型号表内容。在原注册规格型号基础上，增加与Vita比色板配合使用规格型号，具体详见附件变更对比表。原注册产品标准修订内容详见标准更改单。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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