| 产品名称(中文) | 螺纹型结石回收篮 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Gemini Paired Wire Helical Basket |
| 结构及组成/主要组成成分 | 螺纹型结石回收篮包括一根置于软鞘内的钢丝绳,末端连接一个圆金属丝螺纹形篮子。一个手柄通过 luer 锁接头附在近端,用于打开和关闭回收篮。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 螺纹型结石回收篮用于通过内窥镜从输尿管捕获和移除结石与其它异物。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152021916 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| 生产地址 | 780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152221916 |
| 批准日期 | 2020-01-14 |
| 有效期至 | 2025-01-13 |
| 变更情况 | 2016-05-31 “注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA；代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位 ”变更为“注册人住所:300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA；代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 2024-07-24 变更产品技术要求，详见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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