| 产品名称(中文) | 造影注射器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Injector |
| 结构及组成/主要组成成分 | 造影注射器由以下部分组成：造影注射器(部件号：880)(注射基座、天线、柱台、瓶托、触摸屏控制面板、可旋转注射设备、承接装置、开关按扭、脚轮)、远程控制(部件号：885)。 |
| 适用范围/预期用途 | 造影注射器是专用于进行核磁共振成像测试时，将造影剂和生理盐水溶液注入到病人体内。 |
| 型号规格 | Injektor Accutron MR |
| 注册证编号 | 国械注进20152063971 |
| 注册人名称(中文) | 米特朗股份公司 |
| 注册人名称(英文) | MEDTRON AG |
| 注册人住所 | Hauptstraβe 255, D-66128 Saarbrücken, Germany |
| 生产地址 | Hauptstraβe 255, D-66128 Saarbrücken, Germany |
| 代理人名称 | 上海高朗医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区漕溪路250号A区607室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152313971 |
| 批准日期 | 2019-09-23 |
| 有效期至 | 2024-09-22 |
| 变更情况 | 2020-03-19 见变更对比表。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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