| 产品名称(中文) | 一次性内窥镜超声吸引活检针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由一次性内窥镜超声吸引活检针(NA-U200H-8019S、NA-U200H-8019,、NA-U200H-8022S、NA-U200H-8022) 和Medallion吸引活检针筒组成。活检针的插入部探针的材料为镍钛合金。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与奥林巴斯指定的超声内窥镜组合使用，在超声引导下吸引采集体腔内的组织或细胞。 |
| 型号规格 | NA-U200H-8019S, NA-U200H-8019, NA-U200H-8022S, NA-U200H-8022 |
| 注册证编号 | 国械注进20202020038 |
| 注册人名称(中文) | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 東京都八王子市石川町2951番地 日本国东京都八王子市石川町2951番地 |
| 生产地址 | 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2020-01-17 |
| 有效期至 | 2025-01-16 |
| 变更情况 | 2022-04-21 “注册人住所:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号”变更为“注册人住所:東京都八王子市石川町2951番地 日本国东京都八王子市石川町2951番地”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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