产品名称(中文) | 髋关节假体(非骨水泥型)--髋臼组件 |
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产品名称(英文) | LINK Cementless Hip Prostheses CombiCup R |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由髋臼杯及加强杯组成,加强杯包括螺钉及螺栓。髋臼杯由符合ISO 5832-2标准规定的2级纯钛材料制成,外表面为符合ISO 5832-2标准规定的纯钛涂层。加强杯及螺钉由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。螺栓由符合ISO 5834-2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
注册证编号 | 国械注进20173460373 |
注册人名称(英文) | Waldemar Link GmbH & Co.KG |
注册人住所 | Barkhausenweg 10,22339 Hamburg,GERMANY |
生产地址 | Barkhausenweg 10,22339 Hamburg,GERMANY |
代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
代理人住所 | 北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-02-13 |
有效期至 | 2022-02-12 |
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