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产品名称(英文) X射线平板探测系统X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ
结构及组成/主要组成成分 该产品由AeroDR平板探测器、AeroDR托架2、标准软件CS-7(软件发布版本V1)、AeroDR盒2组成。
适用范围/预期用途 该产品作为部件提供给医疗器械整机生产企业,可配套特定医用X射线设备,用于数字化X射线摄影成像。
型号规格 AeroDR SYSTEM 2
注册证编号 国械注进20182060398
注册人名称(中文) 柯尼卡美能达株式会社コニカミノルタ株式会社
注册人住所 日本东京都千代田区丸之内二丁目7番2号日本東京都千代田区丸之内二丁目7番2号
生产地址 日本埼玉县狭山市广濑台2-2-1日本埼玉県狭山市広瀬台2-2-1
代理人名称 柯尼卡美能达医疗印刷器材(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特北路386号3幢第二层B部位
编码代号2018 06医用成像器械
管理类别
备注 原《分类目录》产品编码为6831。
批准日期 2018-10-17
有效期至 2023-10-16
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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