产品名称(英文) | X射线平板探测系统X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由AeroDR平板探测器、AeroDR托架2、标准软件CS-7(软件发布版本V1)、AeroDR盒2组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品作为部件提供给医疗器械整机生产企业,可配套特定医用X射线设备,用于数字化X射线摄影成像。 |
型号规格 | AeroDR SYSTEM 2 |
注册证编号 | 国械注进20182060398 |
注册人名称(中文) | 柯尼卡美能达株式会社コニカミノルタ株式会社 |
注册人住所 | 日本东京都千代田区丸之内二丁目7番2号日本東京都千代田区丸之内二丁目7番2号 |
生产地址 | 日本埼玉县狭山市广濑台2-2-1日本埼玉県狭山市広瀬台2-2-1 |
代理人名称 | 柯尼卡美能达医疗印刷器材(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路386号3幢第二层B部位 |
编码代号2018 | 06医用成像器械 |
管理类别 | Ⅱ |
备注 | 原《分类目录》产品编码为6831。 |
批准日期 | 2018-10-17 |
有效期至 | 2023-10-16 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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