| 产品名称(中文) | 彩色超声诊断系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ultrasound Scanner |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、Sonix GPS、超声探头组成。探头型号见产品技术要求附录C。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断检查，各探头临床应用见产品技术要求附录C。 |
| 型号规格 | SonixOP Q+；SonixSP Q+；SonixMDP Q+； |
| 注册证编号 | 国械注进20173232406 |
| 注册人名称(英文) | Ultrasonix Medical Corporation |
| 注册人住所 | 130-4311 Viking Way Richmond British Columbia V6V 2K9 Canada |
| 生产地址 | 8 Centennial Drive Peabody, MA 01960 USA |
| 代理人名称 | 安络杰医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区蓝靛路1377号第1幢第3层A区 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2018年2月8日同意更正注册证编号内容，2017年10月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2018-02-08 |
| 有效期至 | 2022-10-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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