| 产品名称(中文) | 内窥镜超声探头体腔向け超音波診断用プローブ |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由内窥镜超声探头、插入部、探头连接器和连接器帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与富士胶片株式会社生产的内窥镜超声系统SP-900(软件版本Ver. 1)、驱动器RS-900及内窥镜(其中内窥镜应为有效长度 1330mm以下，钳口最小径2.0mm以上)组合使用。在医疗机构内使用，超声探头通过配合使用的内窥镜钳道进入人体，用于气管、食道、胃、十二指肠的超声诊断。 |
| 型号规格 | PB2020-M |
| 注册证编号 | 国械注进20183230293 |
| 注册人名称(中文) | 富士胶片株式会社富士フイルム株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号東京都港区西麻布二丁目26番30号 |
| 生产地址 | 栃木县佐野市小中町700番地栃木県佐野市小中町700番地 |
| 代理人名称 | 富士胶片（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-07-30 |
| 有效期至 | 2023-07-29 |
| 变更情况 | 2021-02-02 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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