| 产品名称(中文) | 多通道单孔腹腔镜手术穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主本体、充气组、套筒、伤口撑开器、扣环组组成。产品构成材料包括：聚碳酸酯、合成橡胶、硅胶、高密度聚乙烯、聚氯乙烯、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物、热塑性聚氨酯。γ射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于腹腔镜手术，作为窥镜和器械进出切口的通道. |
| 注册证编号 | 国械注许20182660002 |
| 注册人名称(中文) | 常广股份有限公司/常廣股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台中市大甲区工一路29号 臺中市大甲區工一路29號 |
| 生产地址 | 台中市大甲区工一路29号 臺中市大甲區工一路29號 |
| 代理人名称 | 上海商联医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市青浦区练塘镇蒸兴路319弄56号103室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2018-01-08 |
| 有效期至 | 2023-01-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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