| 产品名称(中文) | 血气检测定标液1 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Calibration Solution Bag BGA1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 磷酸盐缓冲液、无机试剂气体稳定剂、非离子洗涤剂、防腐剂、蒸馏水。 |
| 适用范围/预期用途 | 该定标液用于血气分析仪pH、pCO2项目的定标。 |
| 型号规格 | 130mL×12 |
| 产品储存条件及有效期 | 室温18℃～25℃贮存，有效期15个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20142405092 |
| 注册人名称(中文) | 德国百世威尔有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Eschweiler GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Holzkoppelweg 35 ,D-24118 Kiel ,Germany |
| 生产地址 | Holzkoppelweg 35 ,D-24118 Kiel ,Germany |
| 代理人名称 | 四川乐融创新医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 成都市武侯区武侯新城管委会武兴二路17号11栋1层3号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-04-30 |
| 有效期至 | 2024-04-29 |
| 变更情况 | 2016-04-17 “代理人名称:北京倍肯恒业科技发展有限责任公司”变更为“代理人名称:北京倍肯恒业科技发展股份有限公司”。 2019-01-22 “代理人名称：北京倍肯恒业科技发展股份有限公司；代理人住所：北京市昌平区科技园区兴昌路1号”变更为“代理人名称：湖南达道生物工程有限公司；代理人住所：浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A1栋”。 2020-04-13 “代理人名称：湖南达道生物工程有限公司；代理人住所：浏阳高新技术产业开发区永泰路创新创业园A1栋”变更为“代理人名称：四川乐融创新医疗科技有限公司；代理人住所：成都市武侯区武侯新城管委会武兴二路17号11栋1层3号”。 |
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