| 产品名称(中文) | 组合式活检针具（ その他の滅菌済み穿刺針（生検針）） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fine Core Biopsy Needle |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由下列各部分组成：套管(针)，管芯针，套节，衬套，护套，主体座，主体盖，接合器，管芯针座，滑动管芯衬套，弹簧，游标，隔片 |
| 适用范围/预期用途 | 本品为医疗检查诊断用穿刺针，可经皮刺入体内的组织器官，进行活检。 |
| 型号规格 | FC14G×100mm； FC14G×150mm； FC14G×200mm；FC16G×100mm；FC16G×150mm；FC16G×200mm；FC16G×250mm； FC18G×100mm；FC18G×150mm；FC18G×200mm；FC18G×250mm； FC20G×100mm； FC20G×150mm； FC20G×200mm； FC20G×250mm； FC21G×100mm； FC21G×150mm； FC21G×200mm. |
| 注册证编号 | 国械注进20173152047 |
| 注册人名称(中文) | 日医有限公司（ドクタージャパン株式会社） |
| 注册人名称(英文) | DOCTOR JAPAN CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 1-1 Kagurazaka,Shinjuku-ku, Tokyo 162-0825 Japan（ 日本国東京都新宿区神楽坂1－1 ╤：162-0825） |
| 生产地址 | 4-15-1,NAGANO,GYODA-CITY,SAITAMA,361-0023 JAPAN（日本国埼玉県行田市長野4-15-1 ╤:361-0023） |
| 代理人名称 | 哈尔滨健康医众科技开发有限公司 |
| 代理人住所 | 哈尔滨市南岗区宣西小区70栋0单元708室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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