| 产品名称(英文) | X射线血液辐照仪 X-Ray Blood Irradiator |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由屏蔽室、X射线管组件、高压发生器、控制系统和旋转机构组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于采供血机构或医院对袋装血液和血液制品进行X射线辐照处理。 |
| 型号规格 | RS 3400 |
| 注册证编号 | 国械注进20193100543 |
| 注册人名称(中文) | 拉得索斯科技公司 |
| 注册人名称(英文) | Rad Source Technologies, Inc. |
| 注册人住所 | 4907 Golden Parkway Suite 400, Buford, GA USA 30518 |
| 生产地址 | 4907 Golden Parkway Suite 400，Buford，GA USA 30518 |
| 代理人名称 | 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
| 代理人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2019-11-18 |
| 有效期至 | 2024-11-17 |
| 变更情况 | 2020-02-13 “注册人名称：拉得索斯科技公司”变更为“注册人名称：拉德索斯科技有限公司”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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