| 产品名称(中文) | 非球面人工晶状体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Aspheric Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为一件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为板式襻。主体部分和襻为同一材料，由2-甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸-2-乙氧基乙酯等共聚而成，添加紫外吸收剂；光学设计：单焦，非球面(在孔阑半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合零球差分布特征)。该产品经高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对无晶状体眼患者进行视力矫正的初次植入，以恢复白内障患者视力。 |
| 型号规格 | L-313 |
| 注册证编号 | 国械注进20173226160 |
| 注册人名称(中文) | 欧酷兰德斯有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Oculentis B.V. |
| 注册人住所 | 荷兰意比克6961-LZ科勒冈9号Kollergang 9 6961 LZ Eerbeek，the Netherlands |
| 生产地址 | 荷兰意比克6961-LZ科勒冈9号Kollergang 9 6961 LZ Eerbeek，the Netherlands |
| 代理人名称 | 北京海润创业科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区朝外大街22号12A12室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2017年12月25日补发。原2017年7月3日发放的注册证作废。 |
| 批准日期 | 2017-07-03 |
| 有效期至 | 2022-07-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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