| 产品名称(中文) | 动脉瘤夹 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Aneurysm Clip |
| 结构及组成/主要组成成分 | 动脉瘤夹的材料为钛合金(符合GB/T 13810-2007的TC4)。产品表面经阳极化处理。产品包装分为普通包装和无菌包装。无菌包装产品γ射线灭菌。普通包装产品临床使用前需高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于临床上夹闭颅间动脉瘤以防出血及破裂。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183462065 |
| 注册人名称(英文) | Rebstock Instruments GmbH |
| 注册人住所 | In Weiheraecker 7 D-78589 Dürbheim, Germany |
| 生产地址 | In Weiheraecker 7 D-78589 Dürbheim, Germany |
| 代理人名称 | 上海博纳医技管理咨询有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区北京西路1701号1310室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2013第3465121号 |
| 批准日期 | 2018-05-30 |
| 有效期至 | 2023-05-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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