| 产品名称(中文) | 硅胶伤口敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Silicone-Faced Wound Dressing |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由吸收层、凝胶层和剥离膜构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于粘贴在创伤创面，保护创面及吸收渗出液。 |
| 型号规格 | 3号：75mm×75mm；5号：100mm×100mm；7号：100mm×200mm；10号：200mm×300mm；11号：300mm×550mm。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153141752 |
| 注册人名称(中文) | 爱乐康株式会社 アルケア株式会社 |
| 注册人住所 | 東京都墨田区京島一丁目21番10号;東京都墨田区錦糸一丁目2番1号 |
| 生产地址 | 千葉県千葉市花見川区千種町289-4 |
| 代理人名称 | 北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153641752 |
| 批准日期 | 2020-01-22 |
| 有效期至 | 2025-01-21 |
| 变更情况 | 2018-12-26 “注册人名称:アルケア株式会社；注册人住所:東京都墨田区京島1丁目21番10号;東京都墨田区錦糸1-2-1 アルカセントラル19階；代理人住所:北京市西城区平原里21号楼12层B1303室 ”变更为“注册人名称:アルケア株式会社 爱乐康株式会社；注册人住所:東京都墨田区京島一丁目21番10号；東京都墨田区錦糸一丁目2番1号；代理人住所:北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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