| 产品名称(中文) | 人类免疫缺陷病毒( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HIV1+2)抗体确证试剂盒(条带免疫法)recomLine HIV-1 & HIV-2 IgG |
| 结构及组成/主要组成成分 | 洗涤缓冲液A(10倍浓缩)，底物TMB(即用)，脱脂奶粉，检测试纸条，抗人IgG-HRP标记物，阳性质控血清，阴性质控血清；试剂盒中还包括评估表。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人血浆或血清中的人类免疫缺陷病毒HIV-1和HIV-2 IgG抗体。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20173407220 |
| 注册人名称(英文) | Mikrogen GmbH |
| 注册人住所 | Floriansbogen 2-4, 82061 Neuried, Germany |
| 生产地址 | /Floriansbogen 2-4, 82061 Neuried, Germany |
| 代理人名称 | 米积（杭州）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢E楼五层527、529、532室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-12-20 |
| 有效期至 | 2022-12-19 |
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