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产品名称(中文) 输液管路套件
产品名称(英文) Intego Administration Sets
结构及组成/主要组成成分 本产品由系统输液管路和患者输液管路组成。系统输液管路(型号:INT CSS)由盐水穿刺器,盐水连接管,FDG穿刺针,电离室线圈,T型接头,废料收集袋,可插式阀门,鲁尔接头和汇流器组成;患者输液管路(型号:INT CPS)由管路,可拆卸预充管,单向止回阀和鲁尔接头组成。
适用范围/预期用途 本产品适用于在分子成像(核医学)诊断程序中向患者输送精确剂量的18F氟脱氧葡萄糖(FDG)和18F氟化钠(NaF)放射性药物以及常用冲洗剂。
型号规格 INT CSS, INT CPS
注册证编号 国械注进20173661862
注册人名称(英文) Bayer Medical Care, Inc.
注册人住所 1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA
生产地址 1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA
代理人名称 拜耳医药保健有限公司
代理人住所 北京市北京经济技术开发区荣京东街7号
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2017-06-26
有效期至 2022-06-25
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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