产品名称(中文) | 输液管路套件 |
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产品名称(英文) | Intego Administration Sets |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由系统输液管路和患者输液管路组成。系统输液管路(型号:INT CSS)由盐水穿刺器,盐水连接管,FDG穿刺针,电离室线圈,T型接头,废料收集袋,可插式阀门,鲁尔接头和汇流器组成;患者输液管路(型号:INT CPS)由管路,可拆卸预充管,单向止回阀和鲁尔接头组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于在分子成像(核医学)诊断程序中向患者输送精确剂量的18F氟脱氧葡萄糖(FDG)和18F氟化钠(NaF)放射性药物以及常用冲洗剂。 |
型号规格 | INT CSS, INT CPS |
注册证编号 | 国械注进20173661862 |
注册人名称(英文) | Bayer Medical Care, Inc. |
注册人住所 | 1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA |
生产地址 | 1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA |
代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2017-06-26 |
有效期至 | 2022-06-25 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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