| 产品名称(中文) | 股骨柄 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AMIStem C System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为股骨柄，由符合ISO5832-9标准要求的高氮不锈钢材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与同一企业生产的股骨头配合使用，适用于全髋关节置换或修复术。本产品为骨水泥固定，所匹配的髋臼组件为骨水泥固定或非骨水泥固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20193131682 |
| 注册人名称(英文) | Medacta International SA |
| 注册人住所 | Strada Regina,6874 Castel San Pietro Svizzera |
| 生产地址 | Strada Regina, 6874 Castel San Pietro Svizzera |
| 代理人名称 | 北京立阁瑞普咨询有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢6016室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3460861号 |
| 批准日期 | 2019-02-02 |
| 有效期至 | 2024-02-01 |
| 变更情况 | 2023-05-04 代理人名称由:瑞士梅达塔国际有限公司上海代表处; 代理人住所由:上海市昌平路363号1幢610室;代理人名称变更为:北京立阁瑞普咨询有限公司; 代理人住所变更为:北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢6016室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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