| 产品名称(中文) | 疝修补网织片 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bard Kugel Hernia Patch |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种具有自膨胀特性的双层编织聚丙烯网状物，带有一个压制的单丝聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)多聚体环。该产品经环氧乙烷灭菌，有效期五年。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于腹股沟区疝、切口疝修补手术。 |
| 型号规格 | 0010101、0010102、0010103、0010104、0010105 |
| 注册证编号 | 国械注进20173461503 |
| 注册人名称(英文) | Davol, Inc., Subsidiary of C.R.Bard, Inc. |
| 注册人住所 | 100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island 02886, USA |
| 生产地址 | Bard Shannon Ltd., San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, Km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2017-05-26 |
| 有效期至 | 2022-05-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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